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書誌情報サマリ

書名

FDAの薬事規制と医薬品特許権侵害訴訟　　米国創薬ガイド　現代産業選書　　

著者 ヨーク M.フォークナー／共著 中村 小裕／共著
出版者 経済産業調査会
出版年月 2019.11

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No. 所蔵館 資料番号 請求記号 配架場所 資料種別 貸出区分 状態区分 貸出
1 中央5110836417499.09//一般書一般書　在庫  ○

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書誌詳細

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資料区分 図書
書名 FDAの薬事規制と医薬品特許権侵害訴訟　　米国創薬ガイド　現代産業選書　　
副書名 米国創薬ガイド
著者 ヨーク M.フォークナー／共著
著者 中村 小裕／共著
出版者 経済産業調査会
出版年月 2019.11
ページ数 381p
大きさ 21cm
件名 医薬品
分類 499.091
ISBN 4-8065-3048-0
内容紹介 米国における医薬品承認手続と医薬品特許権侵害訴訟制度を詳述。また、関連する判例法及びFDA規則を多数紹介し、バイオ医薬品のFDA実務も取り上げる。製薬産業における世界最大市場である米国開拓の際の必読書。



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